Contraindicações do vardenafil sublingual

Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de toxicidades do substrato sensível do CYP3A coadministrado.

Efeitos secundários comuns e como geri-los

Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas. Não existem dados de fertilidade disponíveis.Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.Dado que no decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vardenafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. Vardenafil não está indicado para utilização pela mulher. Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Dado que no vardenafil 40 mg decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vardenafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.

Dosagem recomendada na forma sublingual

Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025 O Vardenafil é uma terapêutica oral para o tratamento da disfunção eréctil.É um inibidor selectivo de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) - específico da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).A erecção do pénis é um processo hemodinâmico iniciada pelo relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos e suas arteríolas associados.Durante a estimulação sexual, o óxido nítrico é libertado de terminações nervosas e células endoteliais do corpo cavernoso.O óxido nítrico activa a enzima guanilato ciclase, resultando no aumento da síntese do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) em células do músculo liso do corpo cavernoso.O cGMP por sua vez, desencadeia o relaxamento do músculo liso, permitindo o aumento do fluxo sanguíneo para o pénis, resultando em erecção.A concentração no tecido de cGMP é regulada por ambos as taxas de síntese e degradação via fosfodiesterases (PDEs).O PDE mais abundante no corpo cavernoso humano é o cGMPspecific fosfodiesterase tipo 5 (PDE5 ), por isso, a inibição de PDE5 aumenta a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. É um inibidor selectivo de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) - específico da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). A erecção do pénis é um processo hemodinâmico iniciada pelo relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos e suas arteríolas associados. Durante a estimulação sexual, o óxido nítrico é libertado de terminações nervosas e células endoteliais do corpo cavernoso. O óxido nítrico activa a enzima guanilato ciclase, resultando no aumento da síntese do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) em células do músculo liso do corpo cavernoso.

Comparação com outras apresentações de vardenafil

O cGMP por sua vez, desencadeia o relaxamento do músculo liso, permitindo o aumento do fluxo sanguíneo para o pénis, resultando em erecção. A concentração no tecido de cGMP é regulada por ambos as taxas de síntese e degradação via fosfodiesterases (PDEs). O PDE mais abundante no corpo cavernoso humano é o cGMPspecific fosfodiesterase tipo 5 (PDE5 ), por isso, a inibição de PDE5 aumenta a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. 7.4.3 : Medicamentos usados na disfunção eréctil Vardenafil inibe o cGMP específico da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), que é responsável pela degradação do GMPc nos corpos cavernosos localizados ao redor do pénis.A erecção peniana durante a estimulação sexual é causada pelo aumento do fluxo sanguíneo do pénis resultante do relaxamento das artérias do pénis e corpos cavernosos do músculo liso.Esta resposta é mediada pela libertação de óxido nítrico (NO), a partir de terminações nervosas e células endoteliais, o que estimula a síntese de cGMP em células musculares lisas.GMP cíclico provoca relaxamento da musculatura lisa e aumento do fluxo sanguíneo para o corpo cavernoso.A inibição da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), por Vardenafil melhora a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. A erecção peniana durante a estimulação sexual é causada pelo aumento do fluxo sanguíneo do pénis resultante do relaxamento das artérias do pénis e corpos cavernosos do músculo liso. Os exemplos de substratos moderadamente sensíveis incluem: alprazolam, aprepitant, atorvastatina, colquicina, eliglustato, pimozida, rilpivirina, rivaroxabano, tadalafil. Interacções: Potencial da lefamulina para afectar outros medicamentos A lefamulina é um inibidor moderado do CYP3A, mas não tem potencial de indução. A administração concomitante de lefamulina com agentes metabolizados pelo CYP3A, como alprazolam, alfentanilo, ibrutinib, lovastatina, sinvastatina, vardenafil e verapamilo pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.

• A toma de vardenafil sublingual com o estômago vazio pode otimizar a absorção e reduzir a variabilidade interindividual.
• O álcool em quantidades moderadas não parece afetar significativamente a eficácia do vardenafil, mas doses elevadas podem aumentar o risco de hipotensão.
• A toranja e o sumo de toranja podem inibir o metabolismo do vardenafil, aumentando a sua concentração plasmática e o risco de efeitos adversos.
• O vardenafil sublingual pode ser administrado com ou sem alimentos, embora refeições ricas em gordura possam atrasar ligeiramente a absorção.
• A frequência máxima recomendada para o vardenafil, em qualquer formulação, é de uma toma por dia.
• O efeito do vardenafil sublingual pode durar entre 4 e 6 horas, embora a janela terapêutica possa variar entre indivíduos.
• O vardenafil não protege contra doenças sexualmente transmissíveis, pelo que se mantém a necessidade de preservativo quando aplicável.
• A resposta ao vardenafil sublingual pode ser influenciada pelo nível de estimulação sexual, não provocando ereção sem desejo.

Interacções: Efeitos de selpercatinib na farmacocinética de outros medicamentos (aumento da concentração plasmática) Substratos sensíveis ao CYP3A4 Selpercatinib aumentou a Cmax e a AUC de midazolam (um substrato do CYP3A4) em aproximadamente 39% e 54%, respetivamente. Deve, por isso, evitar-se a utilização concomitante de substratos sensíveis ao CYP3A4, (como, por exemplo, alfentanil, avanafil, buspirona, conivaptan, darifenacina, darunavir, ebastina, lomitapida, lovastatina, midazolam, naloxegol, nisoldipina, saquinavir, sinvastatina, tipranavir, triazolam, vardenafil). Interacções: Efeitos do tucatinib noutros medicamentos Substratos da CYP3A O tucatinib é um inibidor potente da CYP3A.

Um estudo clínico de interação medicamentosa constatou que a coadministração de tucatinib com midazolam (um substrato sensível da CYP3A) resultou num aumento das concentrações do midazolam (3,0 vezes para a Cmax [IC 90%: 2,6; 3,4] e de 5,7 vezes para a AUC [IC 90%: 5,0; 6,5]). A coadministração de tucatinib com substratos sensíveis da CYP3A, tais como alfentanilo, avanafil, buspirona, darifenacina, darunavir, ebastina, everolímus, ibrutinib, lomitapida, lovastatina, midazolam, naloxegol, saquinavir, simvastatina, sirolímus, tacrolímus, tipranavir, triazolam e vardenafil pode aumentar as suas exposições sistémicas, o que poderá aumentar a toxicidade associada ao substrato da CYP3A. A utilização concomitante de tucatinib com substratos da CYP3A, quando mínimas da concentração podem levar a toxicidades graves ou potencialmente fatais, deve ser evitada. Se a utilização concomitante for inevitável, a dosagem do substrato da CYP3A dever ser reduzida, de acordo com o RCM do medicamento concomitante. Interacções: Pode interagir com vardenafil usado para tratar a disfunção erétil masculina. Interacções: O uso de nitrito de amila não é recomendado com Vardenafil. Interacções: A utilização concomitante de vardenafil com Nirmatrelvir/Ritonavir é contraindicada. Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.Vardenafil não está indicado para utilização pela mulher. Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas. Não existem dados de fertilidade disponíveis.Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.Dado que no decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vardenafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. Vardenafil não está indicado para utilização pela mulher. Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Dado que no vardenafil 40 mg decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vardenafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.

Indicações terapêuticas aprovadas em Portugal

Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025 O Vardenafil é uma terapêutica oral para o tratamento da disfunção eréctil.É um inibidor selectivo de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) - específico da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).A erecção do pénis é um processo hemodinâmico iniciada pelo relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos e suas arteríolas associados.Durante a estimulação sexual, o óxido nítrico é libertado de terminações nervosas e células endoteliais do corpo cavernoso.O óxido nítrico activa a enzima guanilato ciclase, resultando no aumento da síntese do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) em células do músculo liso do corpo cavernoso.O cGMP por sua vez, desencadeia o relaxamento do músculo liso, permitindo o aumento do fluxo sanguíneo para o pénis, resultando em erecção.A concentração no tecido de cGMP é regulada por ambos as taxas de síntese e degradação via fosfodiesterases (PDEs).O PDE mais abundante no corpo cavernoso humano é o cGMPspecific fosfodiesterase tipo 5 (PDE5 ), por isso, a inibição de PDE5 aumenta a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. É um inibidor selectivo de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) - específico da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). A erecção do pénis é um processo hemodinâmico iniciada pelo relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos e suas arteríolas associados. Durante a estimulação sexual, o óxido nítrico é libertado de terminações nervosas e células endoteliais do corpo cavernoso.

Interações medicamentosas e alimentares relevantes

Esta resposta é mediada pela libertação de óxido nítrico (NO), a partir de terminações nervosas e células endoteliais, o que estimula a síntese de cGMP em células musculares lisas. GMP cíclico provoca relaxamento da musculatura lisa e aumento do fluxo sanguíneo para o corpo cavernoso. A inibição da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), por Vardenafil melhora a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. Tomar 10 mg, cerca de 30 a 60 minutos antes da altura prevista para o acto sexual. Em indivíduos mais idosos, com IH ou com IR, a dose deve ser apenas de 5 mg.

Estudos clínicos sobre eficácia e segurança

Via oral, aproximadamente 1 h antes da relação sexual. Refeições ricas em gordura podem reduzir a quantidade da sua absorção. Hipersensibilidade ao Vardenafil.Em doentes com IH ou IR graves, com história recente de acidente cardiovascular, angina instável, hipotensão (valores da tensão arterial inferiores a 90/50 mmHg), retinite pigmentar, em situações em que a actividade sexual seja desaconselhada, caso haja deformidades do pénis ou outras patologias que favoreçam ereções prolongadas.Não associar a outros fármacos indicados para a disfunção eréctil.Precauções em homens que estejam a tomar associações de anti-hipertensores ou que estejam expostos a écrans fluorescentes durante períodos prolongados (pilotos, controladores de tráfego aéreo, ...). Em doentes com IH ou IR graves, com história recente de acidente cardiovascular, angina instável, hipotensão (valores da tensão arterial inferiores a 90/50 mmHg), retinite pigmentar, em situações em que a actividade sexual seja desaconselhada, caso haja deformidades do pénis ou outras patologias que favoreçam ereções prolongadas. Não associar a outros fármacos indicados para a disfunção eréctil.

Início de ação mais rápido

Precauções em homens que estejam a tomar associações de anti-hipertensores ou que estejam expostos a écrans fluorescentes durante períodos prolongados (pilotos, controladores de tráfego aéreo, ...). Cefaleias, rubefação, dispepsia, vómitos e congestão nasal, alterações da visão e aumento da pressão intra-ocular.Referida também a ocorrência de priapismo, conjuntivites e reacções de hipersensibilidade. Referida também a ocorrência de priapismo, conjuntivites e reacções de hipersensibilidade. Condução:Dado que no decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vardenafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. É importante que informe todos os seus médicos que toma Vardenafil.Se precisar de atendimento médico de emergência para um problema de coração, é importante que o médico saiba quando tomou Vardenafil.Se tiver uma erecção prolongada ou dolorosa durante 4 horas ou mais, contacte o médico imediatamente.Esta condição pode requerer tratamento médico imediato para evitar danos graves e permanentes no pénis.O Vardenafil não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. O óxido nítrico activa a enzima guanilato ciclase, resultando no aumento da síntese do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) em células do músculo liso do corpo cavernoso.

O cGMP por sua vez, desencadeia o relaxamento do músculo liso, permitindo o aumento do fluxo sanguíneo para o pénis, resultando em erecção. A concentração no tecido de cGMP é regulada por ambos as taxas de síntese e degradação via fosfodiesterases (PDEs).

Mecanismo de ação do vardenafil sob a língua

Use medidas de protecção e pergunte ao Médico se tiver alguma dúvida sobre isso.É importante informar o Médico sobre quaisquer problemas de coração que possa ter agora ou possa ter tido no passado.

Mecanismo de ação do vardenafil sublingual

O PDE mais abundante no corpo cavernoso humano é o cGMPspecific fosfodiesterase tipo 5 (PDE5 ), por isso, a inibição de PDE5 aumenta a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP.

• O vardenafil sublingual pode ser uma alternativa para doentes com má adesão à terapêutica oral devido a efeitos gastrointestinais.
• A via sublingual evita a degradação do fármaco pelo suco gástrico, o que pode aumentar a consistência da resposta terapêutica.
• Em doentes com diabetes mellitus, a disfunção erétil é mais prevalente, e o vardenafil sublingual pode ser eficaz nestes casos.
• Após prostatectomia radical, o vardenafil sublingual pode auxiliar na recuperação da função erétil, embora a evidência seja limitada.
• A eficácia do vardenafil sublingual em doentes com lesão medular foi demonstrada em alguns estudos clínicos.
• O vardenafil sublingual não deve ser utilizado como afrodisíaco por homens sem disfunção erétil, pois não aumenta o desempenho em condições normais.
• A resposta ao vardenafil sublingual pode ser afetada por fatores psicológicos, como ansiedade de desempenho ou depressão.
• O acompanhamento médico regular é essencial para avaliar a eficácia e a segurança do vardenafil sublingual a longo prazo.

7.4.3 : Medicamentos usados na disfunção eréctil Vardenafil inibe o cGMP específico da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), que é responsável pela degradação do GMPc nos corpos cavernosos localizados ao redor do pénis.A erecção peniana durante a estimulação sexual é causada pelo aumento do fluxo sanguíneo do pénis resultante do relaxamento das artérias do pénis e corpos cavernosos do músculo liso.Esta resposta é mediada pela libertação de óxido nítrico (NO), a partir de terminações nervosas e células endoteliais, o que estimula a síntese de cGMP em células musculares lisas.GMP cíclico provoca relaxamento da musculatura lisa e aumento do fluxo sanguíneo para o corpo cavernoso.A inibição da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), por Vardenafil melhora a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. A erecção peniana durante a estimulação sexual é causada pelo aumento do fluxo sanguíneo do pénis resultante do relaxamento das artérias do pénis e corpos cavernosos do músculo liso. Esta resposta é mediada pela libertação de óxido nítrico (NO), a partir de terminações nervosas e células endoteliais, o que estimula a síntese de cGMP em células musculares lisas. GMP cíclico provoca relaxamento da musculatura lisa e aumento do fluxo sanguíneo para o corpo cavernoso.

Vardenafil sublingual: o que é e como funciona

Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de toxicidades do substrato sensível do CYP3A coadministrado. Os exemplos de substratos moderadamente sensíveis incluem: alprazolam, aprepitant, atorvastatina, colquicina, eliglustato, pimozida, rilpivirina, rivaroxabano, tadalafil. Interacções: Potencial da lefamulina para afectar outros medicamentos A lefamulina é um inibidor moderado do CYP3A, mas não tem potencial de indução. A administração concomitante de lefamulina com agentes metabolizados pelo CYP3A, como alprazolam, alfentanilo, ibrutinib, lovastatina, sinvastatina, vardenafil e verapamilo pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. Interacções: Efeitos de selpercatinib na farmacocinética de outros medicamentos (aumento da concentração plasmática) Substratos sensíveis ao CYP3A4 Selpercatinib aumentou a Cmax e a AUC de midazolam (um substrato do CYP3A4) em aproximadamente 39% e 54%, respetivamente.

Vantagens da via sublingual face à oral

Deve, por isso, evitar-se a utilização concomitante de substratos sensíveis ao CYP3A4, (como, por exemplo, alfentanil, avanafil, buspirona, conivaptan, darifenacina, darunavir, ebastina, lomitapida, lovastatina, midazolam, naloxegol, nisoldipina, saquinavir, sinvastatina, tipranavir, triazolam, vardenafil). Interacções: Efeitos do tucatinib noutros medicamentos Substratos da CYP3A O tucatinib é um inibidor potente da CYP3A. Um estudo clínico de interação medicamentosa constatou que a coadministração de tucatinib com midazolam (um substrato sensível da CYP3A) resultou num aumento das concentrações do midazolam (3,0 vezes para a Cmax [IC 90%: 2,6; 3,4] e de 5,7 vezes para a AUC [IC 90%: 5,0; 6,5]). A coadministração de tucatinib com substratos sensíveis da CYP3A, tais como alfentanilo, avanafil, buspirona, darifenacina, darunavir, ebastina, everolímus, ibrutinib, lomitapida, lovastatina, midazolam, naloxegol, saquinavir, simvastatina, sirolímus, tacrolímus, tipranavir, triazolam e vardenafil pode aumentar as suas exposições sistémicas, o que poderá aumentar a toxicidade associada ao substrato da CYP3A. A utilização concomitante de tucatinib com substratos da CYP3A, quando mínimas da concentração podem levar a toxicidades graves ou potencialmente fatais, deve ser evitada.

Interações medicamentosas relevantes

Se a utilização concomitante for inevitável, a dosagem do substrato da CYP3A dever ser reduzida, de acordo com o RCM do medicamento concomitante. Interacções: Pode interagir com vardenafil usado para tratar a disfunção erétil masculina. Interacções: O uso de nitrito de amila não é recomendado com Vardenafil. Interacções: A utilização concomitante de vardenafil com Nirmatrelvir/Ritonavir é contraindicada. Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.Vardenafil não está indicado para utilização pela mulher. A inibição da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), por Vardenafil melhora a função eréctil através do aumento da quantidade de cGMP. Tomar 10 mg, cerca de 30 a 60 minutos antes da altura prevista para o acto sexual. Em indivíduos mais idosos, com IH ou com IR, a dose deve ser apenas de 5 mg. Via oral, aproximadamente 1 h antes da relação sexual. Refeições ricas em gordura podem reduzir a quantidade da sua absorção. Hipersensibilidade ao Vardenafil.Em doentes com IH ou IR graves, com história recente de acidente cardiovascular, angina instável, hipotensão (valores da tensão arterial inferiores a 90/50 mmHg), retinite pigmentar, em situações em que a actividade sexual seja desaconselhada, caso haja deformidades do pénis ou outras patologias que favoreçam ereções prolongadas.Não associar a outros fármacos indicados para a disfunção eréctil.Precauções em homens que estejam a tomar associações de anti-hipertensores ou que estejam expostos a écrans fluorescentes durante períodos prolongados (pilotos, controladores de tráfego aéreo, ...). Em doentes com IH ou IR graves, com história recente de acidente cardiovascular, angina instável, hipotensão (valores da tensão arterial inferiores a 90/50 mmHg), retinite pigmentar, em situações em que a actividade sexual seja desaconselhada, caso haja deformidades do pénis ou outras patologias que favoreçam ereções prolongadas. Não associar a outros fármacos indicados para a disfunção eréctil. Precauções em homens que estejam a tomar associações de anti-hipertensores ou que estejam expostos a écrans fluorescentes durante períodos prolongados (pilotos, controladores de tráfego aéreo, ...). Cefaleias, rubefação, dispepsia, vómitos e congestão nasal, alterações da visão e aumento da pressão intra-ocular.Referida também a ocorrência de priapismo, conjuntivites e reacções de hipersensibilidade. Referida também a ocorrência de priapismo, conjuntivites e reacções de hipersensibilidade. Condução:Dado que no decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vardenafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. É importante que informe todos os seus médicos que toma Vardenafil.Se precisar de atendimento médico de emergência para um problema de coração, é importante que o médico saiba quando tomou Vardenafil.Se tiver uma erecção prolongada ou dolorosa durante 4 horas ou mais, contacte o médico imediatamente.Esta condição pode requerer tratamento médico imediato para evitar danos graves e permanentes no pénis.O Vardenafil não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Use medidas de protecção e pergunte ao Médico se tiver alguma dúvida sobre isso.É importante informar o Médico sobre quaisquer problemas de coração que possa ter agora ou possa ter tido no passado.